gmp厂房建筑材料有什么规定？相关要求！

建设一个gmp厂房不光要考虑厂址的选择、图纸设计，就连施工时所使用的建筑材料也有着严格的要求，不能使用普通的材料，具体都有什么规定呢？下面BET体育(中国)股份有限公司为大家介绍相关要求。

1、gmp厂房周边无显著环境污染。工业区内要环境卫生干净整洁，园林绿化优良，尽可能保证无曝露路面，厂房建筑材料要求便于保持干净。要有可用的充足总面积的厂房开展生产制造和品质计量检定工作中，维持水、电、气供货优良。保证：同一厂区和邻近厂区开展不一样产品的生产制造工作中，应互无防碍和环境污染；可以齐整有效地安装 各种各样机器设备和原材料；工艺流程对接要有效，人工流产、货运物流分离，维持单边流动性。

2、沒有规定工程图纸要验证，但工程图纸是材料里边的一部分，也是最压根的，一般请药业规划院设计方案较为商业保险。但她们一般设计方案应用应用性并不大，终究并不是一线。唯一一点卫生监督认同。要求得话你最好资询本地安全监管处，每个地区不一样，看一下是否有涉及到本地国家产业政策，例如大家这里中药制剂管理方法规定，一年要3000吨新项目，基本建设得话：你如果有立即内服的按三十万级设计方案。毒副作用的独立设计方案。别的按一般中药炮制细则设计方案就ok了。

3、GMP厂房与设备认证政策法规-药物制造业企业的厂房与设备就是指中药制剂、原辅料、药用辅料和直接接触药物的药用价值包裝材料生产制造中常需的建筑物及其与加工工艺配套设施的空调系统、污水处理等公共工程项目。

4、净化室的窗门造型设计要简易、整平、不容易积灰、便于清理、密封性特性好。窗门不可选用木制等造成微生物菌种繁育的材料，以防长霉或形变。窗门与内外墙宜整平，不可设门坎，没留阳台。清洁房间内的门总宽应能达到一般安装设备、维修、拆换的必须。气闸室、货淋室的进出门需有不可以另外开启的对策。

5、洁净区的房屋装修应取用密封性优良，且在溫度和环境湿度转变的功效下形变小的材料。净化室墙面和顶篷的表层应无缝隙、光滑、整平、不了灰、不尘埃、抗腐蚀、抗冲击、容易清洗、防止炫光（如选用釉面漆镀层墙壁和金属材料隔热保温彩钢夹芯板），阳角线均宜制成圆弧，以降低尘土堆积和便于清理。

以上就是深圳BET体育(中国)股份有限公司环境工程为大家介绍的“GMP厂房建筑材料规定”，希望能对您有所帮助。当然主要还是设计的问题，材料选择只是其中一点因素，但都需要严格执行标准。

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