厂房经过gmp后要不要再验证？

很多时候会遇到厂房通过了GMP后还要不要验证的问题，因为我们并不了解这些相关要求，只是想着这样做是否合适，能不能达到标准。下面BET体育(中国)股份有限公司来和大家一起探讨。

GMP认证是已过，可是便是消防安全规定大家门的开闭方位必须更改，之前是向里开，说不利脱险，消防安全规定向外开。厂房改动必须再去药品监督管理局办理备案的，并且要做风险评价，改建也要再次过环境评价。

运作确定是实验并证明机器设备（或设备）的每一部分及总体能在预估的及设计方案范畴内精确地运作，并能彻底做到要求的性能指标和应用规定。特性确定足作最终的分辨，足实验并证明厂房．机器设备(或设备)对生产制造的可接受性，它具备生产制造仿真模拟特性，在生产工艺具体指导下开展具体试产。

如果是彻底单独的自然一点难题都没有，哪根线根据GMP认证了，这条就可以生产制造了。那一条只有闲置不用。假如这两道公共系统软件是用的一个得话，那还得看两道是否对您的公共系统软件拥有 立即或间接性的危害，如果有，我本人觉得就不能独立认证。由于你的公共系统软件验证是包括两道的2个地区的。

假如仅仅小的修改，不用再对厂房开展上报，厂房与设单验证的具体内容是厂房空间布局、HVAC系统软件和水系统软件。在厂房验证中，理应十分注意这些危害工作环境洁净度等级的独特要素，如不锈钢传递窗、传送带等位置的气旋方位．风力及屋子压力差对将来生产制造产生的危害。有时候需要在机器设备非运作情况开展一些必需的检测为将来的加工工艺验证打下基础。

以上就是深圳BET体育(中国)股份有限公司环境工程为大家分享的“厂房经过gmp验证后的疑问”，希望能对您有所帮助。只要达到了所有的要求，是不需要再做其它工作的，当然如果必须要求也没办法。

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